任职要求:
1.大专以上学历,药学、食品、化工、医学、检验等相关专业,;
2.具有1年以上医药、器械、化妆品方面质量管理经验优先;
3.质量意识和原则性强,能公正判定和处理问题,发现问题及时解决;
4.工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具有较强的协调沟通能力和团队协作精神。
岗位职责:
1. 协助质量管理部负责人推行医疗器械质量监管,参与质量管理体系自查和风险评估。
2.负责医疗器械质量查询的处理,对各部门或外单位提出的质量方面的问题进行解答处理并填写质量查询登记表。
3.认真执行国家医疗器械监督管理部门关于医疗器械质量的文件,协助部门负责人贯彻落实法规政策;组织和参与法规学习。
4.负责质量信息的收集和管理工作,建立好医疗器械质量档案。经常调研收集各种医疗器械质量信息和各种有关质量的意见、建议,组织传递反馈。
5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;
6.收集、保管好公司各部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整,准确性和可追溯性。
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