职责描述:
1、作为公司质量负责人建立、完善公司质量体系。
2、根据公司年度经营目标分解制定本部门工作计划,并组织实施、总结、改进。
3、负责制定部门组织架构及职责,组织、协调、落实部门职责的各项工作,对存在的问题进行及时的督促与纠正。
4、负责审核与生产质量相关的技术文件、管理文件,审核验证方案和报告。
5、负责开展变更控制管理活动;负责偏差管理,对偏差开展调查、分析、制定与落实纠正和预防措施;拟定质量损失的处罚意见。
6、负责建立异常分析数据调查管理规程,检验结果异常必须按规程组织进行完整的OOS调查,并有相应的记录。
7、负责对药品持续稳定性考察、留样产品观察的汇总与分析。
8、统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP检查、自检、飞行检查等工作,负责统筹完成集团内部质量审计工作。
9、负责对部门人员进行技术指导、培训、监督、考核工作。
任职要求:
1、药学、食品类相关专业本科以上学历。
2、8年以上质量管理工作经验,4年以上制药或保健食品企业类似职位工作经验。
3、熟悉《食品安全法》等相关食品法律法规,熟悉保健食品GMP;熟悉GMP要求下常见剂型的生产流程、质量和管理要求、工艺特点,善于发现和解决问题。
4、具有良好的团队精神、沟通协调能力及抗压能力。
5、全国范围内招聘,包吃包住。
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com