1、负责国内、国际仿制药制剂项目制剂研究,解决项目推进过程中的法规、 技术问题;
2、负责解决工艺技术转移、中试放大和工艺验证等制剂工艺技术问题(以仿制药为主,包括口服缓控释制剂);
3、确保研究申报资料符合国内、国际申报注册法规和技术要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
2、5年以上仿制药制剂研究工作经验;
3、丰富口服制剂等制剂研究经验,熟悉工艺和质量要求;
4、熟悉国内、国际仿制药研发技术要求及注册申报的相关法规,并有丰富的仿制药项目研究申报经验,熟悉研究流程;
5、英语要求CET-6能够熟练检索和阅读专业外文文献。具有一定的英文写作水平,能够撰写英文申报资料。
职能类别:制剂研究员
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com