临床监查员（CRA）

岗位职责：

1、熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法律法规，主动学习项目相关的疾病&药学相关专业知识，能依据临床试验方案、公司相关SOP要求开展项目工作；

2、掌握监查技能，具有独立监查、独立撰写监查报告的能力；

3、熟练掌握并使用各种电子工具系统：EDC、eTMF、CTMS等；

4、完成具体相关工作，如参与对研究中心的选择和资格评估，与研究中心建立良好的交流沟通机制；组织研究者会议；进行有效SDV；准备/提供/回收试验用药品及试验相关物资；核算和支付临床试验经费等；

5、完成与其他部门的配合工作，如配合PV部门共同完成个例安全性报告上报、与DM部门协同进行上线前EDC系统测试等。

岗位要求：

1、临床医学或临床药学、护理学相关专业，本科及以上学历；

2、外资企业或国内大型企业3年以上（含3年）临床试验相关工作经验，***有中枢神经项目经验；

3、熟知药品临床研究全过程及各阶段工作内容，并可标准化实施临床；并可对项目进行良好的质量及进度管理；

4、熟悉GCP、ICH-GCP;4：与研究者及项目组成员有良好的沟通及协调能力。