生产经理

岗位职责：
1、依照医疗器械、体外诊断试剂相关法规，生产管理规范等完成公司产品生产全过程的日常管理工作；
2、全面控制、协调生产部门的人员管理及各项生产活动；负责生产部人员技术培训、完善现有生产流程及工艺；
3、根据公司整体要求安排统筹产品生产、原材料采购计划、生产计划及产品售后反馈及信息收集等事务；
4、跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等，指导并带领生产团队按时完成生产目标；对生产部门员工进行日常管理并予工作评价；
5、配合质量部门完成国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；
6、参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施；
7、负责生产部门日常管理，配合完成日常验证工作；
8、负责生产相关质量文件的起草，审核和管理；
9、组织本部门配合完成质量体系内部审核。
任职资格：
1、医学、生物学相关专业本科及以上学历 ；
2、三年以上三类体外诊断试剂工艺生产、质量管理的工作经验；
3、具有GMP车间或洁净车间生产管理经验；
4、有产品临床注册申报经验；
5、了解体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP文件；
6、具备独立分析问题、解决问题的能力，及时对生产异常做出反应，能够发现问题及时追踪，并提出合理建议。