岗位职责:
1.负责临床监查团队的常规培训及日常管理工作;
2. 负责制定及变更监查相关SOP;
3. 熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP及其他相关法律法规进行;
4. 保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调。
任职要求:
1. 踏实、诚信、积极主动,对工作有一定的责任心,具有较高的团队意识和合作精神;
2. 生物技术、临床医学、临床检验学等相关专业毕业,本科以上学历;
3. 英语四级以上,会基本的听说读写;
4. 能适应一定的出差频率;
5. 从事过三类IVD临床、注册工作者优先;
6. 熟悉GCP及法规要求,具备1年以上临床监查工作经验者优先,或者具备IVD产品研发经验。
职能类别:生物工程/生物制药
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