1、建立确认与验证工作流程,起草/修订确认与验证相关文件。
2、负责验证工作的总体策划与协调,制定验证总计划。
3、负责验证方案/报告的技术审核(分析方法除外),即从技术角度保证验证方案/报告的可行性。
4、跟进验证实施进度,参与或指导验证的实施、结果评价。
5、审核验证相关的变更。
6、协助处理验证相关的偏差。
7、确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等验证状态的保持。
8、建立验证仪器/设备及验证用耗材的管理制度,确保仪器/设备操作规范、维护有序开展。
9、审核计算机化系统清单。
年龄要求:25-35岁
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