岗位职责:
1. 熟练掌握注射液、注射用冻干粉制剂开发流程,有软膏剂、吸入制剂、脂质体制剂开发经验更佳;
2. 熟练掌握制剂开发过程中相关设备及仪器的使用和维护,相关辅料的性质与制剂的相关作用;
3. 有蛋白质量分析和检测方法开发能力优先优先录用,例如蛋白含量、蛋白纯度(HPLC、SDS-PAGE)、包封率、粒度等质量检测项;
4. 至少具备单因素实验设计能力,能够进行完整的制剂处方工艺开发实验设计,并能对实验结果进行准确的分析和判断;
5. 具备实验计划统筹能力,能够合理安排人员,带领团队执行实验。
任职要求:
1. 药物制剂、药学、制药工程等生物制剂相关专业,具有4年以上相关工作经验的硕士及以上学历:
2. 有注射液、注射用冻干粉制剂工艺开发经验,同时具备软膏剂、吸入制剂、脂质体制剂开发经验者优先录取;
3. 熟练掌握office相关软件、Origin等数据分析软件的使用;
4. 具备FDA、EMA、PMDA等国家官方网站、各个国家专利管理机构及相关文献网站检索能力及阅读能力;
5. 具有一定的抗压、内外部沟通协调、逻辑思维、技术支持、独立承担项目开发的能力。
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