岗位职责:
1.负责依据生产计划组织对生产、检验及物控现场进行监控,并制定日常巡检计划;
2.根据产品生产、验证活动的安排,组织跟进活动过程;
3.按照既定的取样及留样流程和计划,组织对产品进行取样,送检或留样;
4.审核产品的放行程序;
5.监督生产过程,针对发生的异常情况与偏差,协助操作人员进行风险评估和根本原因调查;
6.负责各类批记录的审核;
7.负责产品质量周期性回顾;
8.协助完成公司审计工作。
任职资格:
1.本科以上学历,生物制药专业优先;
2.2-5年工作经验,熟悉生物制品或无菌制剂生产工艺流程,具有2010版GMP认证经验优先;
3.为人诚恳上进,有较强的沟通协调能力及学习能力。
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