工作职责:
1主要职责
1.1参与项目启动、转移实施、控制开发过程,确保新项目的顺利桥接和投产。
1.2负责实施细胞培养工艺开发及表征研究、工艺支持、持续性的工艺改进、成本控制及相关技术人员的培训。
2兼管职责
2.1参与临床样品生产操作及相关记录的填写。
2.2参与工艺风险评估及接受标准制定。
2.3参与验证过程跟踪以及相关偏差的调查。
任职资格:
本科及以上学历,具有扎实的生物技术理论知识,微生物、生物工程及其他类似学科专业背景。
具有3年以上细胞培养工艺开发及工艺表征经验,熟练使用试验设计软件、主流品牌生物反应器及相关仪器设备。
职能类别:细胞培养技术员
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