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现场QA

6000-8000
江苏-泰州 -高港区 | 2年以上经验 | 本科学历
五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划
2023-01-15 更新 被浏览:
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地址:泰州市中国医药城 (邮编:225300)
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1. 主要负责车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求。

2. 根据相关要求完成中间产品、原液、半成品、成品等的取样工作。

3. 对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导,并协助车间负责人进行调查。

4. 参与车间偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况。

5. 根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控、制药用水及纯蒸汽的取样。

6. 负责车间批生产记录的审核。

7. 参与相关验证工作及风险评估工作。

8. 根据安排进行相关文件的起草、修订。

职位要求:

1. 生物类、药学类等相关专业大专及以上学历。

2. 一年以上药品或生物制品企业工作经验,有现场QA工作经验者优先考虑。

3. 熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。

4. 具有生物制品相关专业知识及经验;能分析及解决工作中出现的问题。

5. 具备较强的沟通、协调能力。



求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 200-500人

江苏泰康生物医药有限公司(泰康生物)创建于2008年7月,地处长三角中心城市之一的江苏省泰州市,位于国家医药高新技术产业开发区-中国医药城(CMC)内,专业从事治疗性抗体药物和重组蛋白药物等大分子生物药的生产。
泰康生物为迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)旗下子公司,迈威生物旗下拥有9家子公司,分布在美国、北京、上海、南京和泰州等地,公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局,致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有数十个在研品种处于不同研发阶段,其中1个品种提交上市申请,10余个品种处于临床研究不同阶段,并独立承担1项国家 重大新药创制 重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。2020年4月完成A轮19.7亿元融资,2021年9月科创板过会。
泰康生物是江苏省高新技术企业,抗体生产和重组蛋白生产基地已于2018年底建设完成并运行,生产基地总面积超过18500㎡,总投资超过4亿元。生产基地符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准,并已通过欧盟QP审计;另外,为满足产业化进一步扩大需求,泰康生物于2020年11月正式启动新的抗体药物产业化项目,本项目总占地面积53352平方米,预计投资达16亿元,项目建成后可形成年产2700KG抗体蛋白能力。
泰康生物自成立以来,先后被评为国家高新技术企业、江苏省企业创新先进单位和江苏省企业知识产权管理标准化示范先进单位等,拥有 江苏省治疗性抗体药物工程技术研究中心 与 江苏省基因工程药物工程技术中心 两个平台。公司产品曾入选国家 重大新药创制 ,国家 火炬计划 ,江苏省科技计划项目(产业前沿和共性关键技术),江苏省科技计划项目(社会发展)等科技专项。
泰康生物的核心管理和技术团队由海外学者、国内生物医药资深专家以及国内各大院所的博士、硕士等人才组成。公司倡导 以人为本 ,重视人才的培养与引进。公司多人先后入选 江苏省双创计划 、江苏省 333人才培养工程 、江苏省 六大人才高峰 、中国医药城 113医药人才特别计划 、 泰州市青年岗位能手 、 泰州劳动模范 等。
泰康生物坚持以 诚信、安全、优质、高效 为质量方针,向着建设国际一流的高科技生物医药企业的目标奋力迈进。

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