岗位职责
1、协助上级进行质量体系的认证,外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;
2、协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;
3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;
4、协助上级对质量记录的整理和归档;
5、生产质量的管理工作,根据生产计划,制定相应的生产质量记录表,并发放;
6、及时符合生产记录表回收,整理和汇总;
7、对生产过程中产生的质量异常进行汇总,分析;
8、参与现场管理
任职资格
1、大专或以上学历,化学、药学相关专业或QA工作经验,
2、有过质量管理、ISO管理培训,有内审员资格证者优先;
3、需要在相关岗位轮岗;
4、工作踏实稳重,认真细致,责任心强,思路清晰,善于思考,能独立分析和解决问题。
职能类别:药品生产/质量管理
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