工作职责:
◆制定产品放行管理规程,规范物料和产品的审核放行流程
◆审核生产记录、检验记录
◆参与与产品放行相关的偏差、变更活动,评估偏差、变更对产品质量的影响
◆参与投诉与不良反应活动,参与产品发运与召回
◆参与GMP自检,监督跟进CAPA落实情况
任职资格:
◆本科及以上学历,制药或化工等相关专业
◆2年以上医药行业质量管理工作经验
◆接受过药品生产质量法律法规的培训,熟悉GMP生产管理规范
◆性格外向,有良好的沟通表达能力
职能类别:生物工程/生物制药
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