质量副总监/总监（J10922）

工作职责:
1. 负责根据GMP质量管理体系要求，搭建并不断优化公司质量管理体系，并对生产全过程包括生产过程、辅助过程、销售过程等进行监督、控制、检查、指导和服务工作。
2. 负责对原辅料、包材、中间体、成品等放行或拒收管理工作，确保符合经注册批准的要求和质量标准。
3. 负责文件的控制管理，制定或修订、审核并批准企业生产质量管理各类制度、程序文件；
4. 负责对供应商进行评价和对主要物料供应商质量体系进行现场审计及能力提升，批准并监督原料药和医药中间体的委托检验；
5. 负责对主要偏差和OOS/OOT管理，牵头对原因进行调查和及时处理，并跟踪质量CAPA关闭情况；
6. 负责组织内部审计，确保内部审计（自检）有效进行；
7. 负责应对官方及客户各类审计工作；
8. 负责客户质量投诉和产品因质量问题召回、退货等质量事故的调查及处理；
9. 负责每年进行产品质量分析，并定期向公司领导层及相关部门进行反馈；
10. 审核和批准所有与质量有关的变更、组织完成确认和验证工作及各种确认或验证方案和报告；
11. 参与新产品开发、技术改造、技术引进和采用新技术、新工艺、新材料的评审工作，以保证满足产品质量要求。
12. 对全公司人员进行质量和GMP管理培训，提高员工质量意识和技术水平。
13. 负责部门内部团队建设与人员辅导考核等。
任职资格:
1. 具有优秀的沟通影响力、结构化思考、问题解决能力，适应性强，善于学习，并具有经营思维；
2.视候选人能力水平确定总监还是副总监岗位