职责描述:
1.负责日常制剂产品管理,各产品涉及质量标准的起草和审核,配合注册、QC/QR完成所需的信息;
2.高效、有序、合理安排工作计划,有效合理安排各相关领域的有效监管和监督实施;
3.组织解决制剂产品质量中存在的问题,召开质量分析会议,共同解决质量问题;
4.汇总各产品质量数据和工艺数据的完整性,制定相关产品的年度质量回顾报告;
5.负责制剂物料和中间产品生产和检测相关记录的审查和放行工作,及制剂成品批生产记录和检测记录的审核;
6.对厂房、设施、设备的运行进行监督核查及确认监督审核工作;
7.负责质量受权人不在岗时产品的放行工作;
8.上级领导交办的其他任务。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:qa,检测
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