参与新车间建设,配合现场的施工和调试
项目进度完成DQ,IQ,PQ,等风险评估文件
负责起草本车间相关的SOP,参与生产工艺规程的编写等
起草并执行验证文件,完成设备验证,工艺验证,清洁验证等工作
负责建立和完善车间的生产文件,验证文件,生产记录,并对产量、质量等异常提出解决方案
放大生产和注册批生产
职能类别:药品生产/质量管理
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