工作职责:
建立符合公司要求的药品管理体系及符合ICH标准的药品管理SOP,包括临床用药和未来商业的药品。
负责商业化产品供应链的体系建设。
与项目经理一起制定试验用药品申请表和试验用药品采购、生产、包装、运输、回收、销毁计划,定期跟踪,确保试验用药品的供给能够满足临床试验的需要。
负责对药品供应链相关人员的培训、管理和考核工作。
参与药品管理相关供应商的选择、日常管理和服务评价,选择优质供应商。
领导项目组成员一同解决用药相关的问题和挑战。
任职要求:
1. 熟悉ICH-GCP/中国GCP/GMP/GSP和相关法规。
2. 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够高强度的压力下工作。
3. 具备优秀的沟通技巧,以及出色的人际交往能力,期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系。
4.5年以上药品的供应链的相关经验。
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