岗位职责：
1）定期并及时汇总、分类、整理和归档各级药品监督管理部门出台的各项药事法规、规章制度、技术指导原则等资料；
2）根据所负责项目进度进行相关的注册事项（如参比备案、BE备案等）；
3）搜集原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等注册申报需要的资料，根据工艺、分析、临床提供的试验数据和资料撰写或整理相应的申报资料；
4）负责向官方递交注册申报资料，负责已注册申报品种的受理、缴费、核查、审评审批等事项的完成和进度跟进，并按照上级要求及时反馈。
任职要求：
1）研究生学历，医药相关专业；有2年以上化学药品注册相关工作经验；
2）能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查；
3）熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品相关的国内外技术指导原则，熟悉与药品注册密切相关的各部门办事指南或工作流程；
4）具备较强的英语读写能力，具备英语六级以上水平；
5）具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。
职能类别：药品注册
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