岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策;
2、建立、健全公司质量管理体系、并指导、监督其有效运行;
3、定期组织质量管理体系的内部审核、实施质量体系的持续改进;
4、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
5、开展对公司员工质量管理方面的继续教育或培训、推进各项工作的规范化和服务专业化;
6、负责质量不合格药品的审核、对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责指导和监督药品的验收、保管、养护和运输中的质量工作;
8、负责收集和分析药品质量信息;
9、主持质量部工作、承担团队建设和管理职责。
任职要求:
1、医药相关专业本科以上学历,具备执业药师资格证;
2、具有医药企业质量负责人或质管部经理五年以上同岗位工作经验优先;
3、熟悉国家及地方药品相关的法律、法规及政策,具备相关管理知识、质量体系等方面的知识,掌握办公软件的使用方法。
4、具有较强的计划、组织、协调、领导、控制能力,很强的综合分析能力、判断与决策能力,具有能独立解决经营过程的质量问题。
5、能独立解决经营过程中的质量问题、对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
职能类别:药品生产/质量管理
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