1、协助完成质量监督、完善规范质量管理体系,确保生产、检验、仓库等过程均符合法规要求;
2、审核生产质量相关验证文件、批档案及SMP/SOP等,确保质量管理体系的有效执行;
3、组织处理相关偏差等异常情况的调查,确保产品放行前,相关偏差、变更等已得到有效控制;
4、参与审核公司质量与生产文件的审核及起草,制定组织风险评估活动;
5、组织调查客户投诉、退换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;审核不合格品的处理;
6、审核供应商及客户资质资料,参与现场审计工作,确保来料的合规性;
7、组织产品相关的质量统计、分析与回顾,及时发现异常问题;
8、负责相关人员管理、人员培训、人员卫生及考核工作。
任职要求:
1、大专或以上学历,中药学、药学等相关专业;
2、从事药品质量管理3年以上工作经验;
3、具有良好的组织、沟通、编写能力;
4、熟悉GMP相关知识、国家相关法律法规;
5、熟悉基本的电脑操作、常用的办公编写软件。
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com