岗位职责:
1.负责本岗位相关批记录、工艺规程、SOP等文件的编制;
2.根据工艺提报相关物料、设备,跟踪采购、检验、放行和设备验证等工作;
3.按照批记录进行生产活动;
4.负责生产过程中的相关中控检验;
5.完成生产总结报告、申报资料撰写等工作;
6.配合注册部完成申报资料的撰写;
7.配合财务做好工时统计工作;
8.配合EHS管理做好EHS相关工作;
9.配合工程完成厂房设施维护、校准等工作;
10.协助GMP支持完成车间清洁;
11.协助QA完成车间日常检查的答复整改等工作。
任职要求:
1.本科及以上,有机/药物合成及相关专业;
2.一年以上化学药物合成相关工作;
3.热衷化学药物生产;熟练掌握化学药物合成知识,扎实的操作技能;善于沟通;
4.GMP相关知识、有机/药物合成相关知识。
职能类别:药物合成/有机合成研究员
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