职责描述:
1、个例安全报告的接收,录入,处理和审核,确保报告信息完整,准确。
2、个例安全性报告的递交,符合公司SOP和各国家法律法规的要求。
3、临床试验中SAE汇总报告的递交。
4、对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。
5、撰写安全性总结报告。
6、文献查询。
7、安全性数据整理、汇总和分析。
8、对公司内部和外部人员药物警戒培训并对培训记录进行存档和维护。
9、其他药物警戒相关工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:医学、药学相关专业;
3、工作经验:1年及以上相关工作经验,优秀的应届毕业生也可考虑。
4、英语六级,熟练操作基本的办公软件
职能类别:药品生产/质量管理
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