QC微生物主管

岗位职责：
负责微生物组的日常检验工作及管理工作，确保微生物组相关工作正常开展、进行。
1、负责公司原辅料料、包装材料、工艺用水、中间产品、产品的微生物检测相关工作；
2、确保微生物检验仪器的维护保养、日常校验和定期检查，做好相关记录；
3、确保微生物检测仪器和所用分析方法的验证，确保其可靠性；
4、负责检验标准操作规程、仪器设备操作和维护保养标准操作规程的编制和修订；
5、负责公司各车间洁净区的环境监测及QC微生物洁净区环境监测；
6、负责微生物检验用培养基、耗材、标准品和菌种的使用、保管、销毁和其它日常管理；
7、负责调查及报告在微生物检验过程中发现的质量问题和异常现象，并协助查找原因，妥善处理；
8、负责保持相关环境、设备的清洁卫生和各种仪器的维护保养工作；
9、QC经理安排的其他工作。
岗位要求:
3年及以上药品生产企业微生物检验工作经验，具有微生物检测、方法确认验证及菌种鉴定经验，具有一定的实验室管理经验。
熟悉GMP及中国药典、EP、USP等药典基本要求；
熟悉GMP对于QC实验室管理基本要求，熟悉实验室异常、偏差、OOS/OOT调查流程；
具有一定QC实验室文件起草、修订的经验和能力；
熟悉微生物实验室常用仪器设备的使用、维护保养、计量校准工作。
能熟练使用OFFICE办公软件，特别是WORD和EXCEL；
英语：具备基本的英语读、写能力。