工作职责:
1、起草或修订岗位文件； 2、微生物限度检查（中间体、原辅包、工艺用水）； 3、协助岗位组长进行人员工作分工、安排及监管； 4、工作菌种、污染菌的鉴定及管理； 5、微生物分析方法的开发、验证及风险评估； 6、参与生产车间微生物污染风险评估的制定及风险控制规程的制定； 7、负责组织检验人员的培训和考核；检验记录的复核确认； 8、OOT/OOS的调查处理；岗位人员技能培训和考核； 9、负责实验室5S工作。
任职资格:
微生物、生物制药等相关专业优先；有相关课题、相关工作经验者优先。
职能类别：药品生产/质量管理
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