岗位职责:
1.负责公司CDMO研发管理工作,把握公司的研发和技术发展方向,参与公司产品规划;
2.负责对接CDMO机构,参与药品注册申报等相关工作;
3.负责工艺的研究与确认,与生产部、质量部协调相关技术工作;
4.负责实验室SOP的制定与修订,以保障公司实验室体系的高校运行;
5.负责联系、协调合作单位,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。
6.完成领导交付的其他工作。
任职要求:
1.博士及以上学历,化学、药学、应用化学等相关专业,
2.具备5年以上大型原料药企业的生产质量管理经验,3年以上CDMO项目管理经验;
3.具备敏锐的行业、市场洞察力,熟悉行业发展动态,熟悉国内外研发、注册相关的政策法规及指导原则,能够准确把握行业发展方向及关键环节。
4.具有较强的创新精神、项目管理能力。
职能类别:生物工程/生物制药
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