1、负责文件管理类相关文件的修订完善；负责公司GMP文件系统的管理归档工作，并按规定做好文件的印制、发放、收回、销毁等工作
2、负责公司技术及质量档案接收、管理、保密、借阅等工作
3、负责公司偏差处理、变更控制、质量分析、GMP自检等各类技术档案的整理、编目、管理等工作
4、在验证小组的领导下，按照公司年度《确认与验证总计划》要求，认真完成确认与验证方案里规定项目的测试与监测工作，协助验证组长及时收回验证记录与报告，完成对验证记录与报告的初审，并交到质量保证室
5、负责参与确认与验证相关文件的制订、修订工作
6、按照现行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》和有关法规的规定以及公司制定的GMP文件相关规定对公司原辅料、生产、经营全过程进行质量监督和检查
1、专科及以上学历，生物检验等相关专业
2、2年以上生物制药企业工作经验
3、熟悉现行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》和有关法规的规定
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