1. 组织开展实验室的各项工作,合规开展各项分析检测工作并规范记录;
2. 制定QC岗位职责、相关流程,审核相关文件;
3. 开展质量项目分析方法的开发及验证工作;
4. QC检验用仪器设备的验证/确认;
5. 制定物料等内控标准和检验操作规程及实验室制度
1、专科及以上学历,生物工程等相关专业
2、5年以上生物制药类QC工作经验,3年以上管理经验
3、熟悉现行《中国药典》、已批准的企业内控标准、检验标准操作规程
4、熟练使用基础检验仪器:高效液相、气相、紫外分光光度计、红外可见分光光度计;侧重HPLC\GC\CE等分析仪器
5、具有方法开发和方法学验证相关经验
6、具有统筹安排实验的能力和全局思维
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